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Todo lo que MedNews ha publicado sobre ensayo clínico, con las fuentes de cada nota enlazadas.
Tratamientos·JAMA
En un ensayo en 14 hospitales chinos, estimular el área de la rama izquierda del corazón redujo los eventos de insuficiencia cardiaca al 3,4 %, frente al 11,3 % con la técnica convencional, durante 24 meses. El beneficio se observó en pacientes con un bloqueo eléctrico específico y función de bombeo conservada, sin una reducción significativa de la mortalidad.
Cerebro y mente·JAMA Internal Medicine
En un ensayo con 328 adultos operados por fracturas en China, el 15,9 % de quienes recibieron oxitocina tuvo un cuestionario positivo de probable estrés agudo, frente al 30,5 % con placebo. La evaluación abarcó tres días y no demuestra prevención del estrés postraumático a largo plazo.
Tratamientos·The Lancet
En un ensayo internacional con 776 pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente, sacituzumab tirumotecan logró una supervivencia mediana estimada de 19,0 meses, frente a 12,1 con la quimioterapia comparadora. Hubo más efectos adversos de grado alto y el resultado no significa curación ni una ganancia de tiempo garantizada para cada paciente.
Tratamientos·New England Journal of Medicine
En un ensayo internacional con 338 pacientes con cáncer pulmonar avanzado y la mutación KRAS G12C, la supervivencia mediana fue de 17,7 meses con divarasib y de 12,0 con los tratamientos de comparación. El resultado corresponde a personas ya tratadas y no significa curación ni permite predecir cuánto vivirá cada paciente.
Cerebro y mente·JAMA Network Open
En un ensayo con 166 adolescentes y sus progenitores en Estados Unidos, un 22 % del grupo con apoyo emocional añadido alcanzó una reducción de peso considerada relevante al año de terminar, frente al 4 % con el programa habitual. Las estimaciones tienen mucha incertidumbre y el apoyo añadido no produjo una mayor pérdida de peso durante el tratamiento.
Salud pública·The Lancet Infectious Diseases
El ensayo de fase 3 de la vacuna ExPEC9V, con 17.701 personas de 60 años o más en 332 centros de 20 países, midió una eficacia de 14,63 % con un intervalo de confianza de 95 % que va de -106,57 a 65,38, es decir compatible con ningún efecto, y eso a pesar de que la vacuna sí generó anticuerpos. Solo hubo 24 casos de la infección que se buscaba prevenir, el estudio se cortó antes de completar la muestra prevista y Johnson & Johnson y Sanofi, que lo financiaron, discontinuaron el producto.
Tratamientos·JAMA
Un ensayo de fase 3 en 11 centros de Noruega dio nicotinamida ribósido o placebo durante un año a 410 personas con párkinson diagnosticado hacía menos de dos años, y a las 52 semanas el grupo del suplemento había empeorado 2,72 puntos más que el del placebo en la escala estándar de síntomas. Esa diferencia queda por debajo de los 5,2 puntos que el propio protocolo fijó como empeoramiento clínicamente importante, y el estudio midió párkinson temprano durante 52 semanas: no dice nada sobre longevidad ni sobre personas sanas.
Tecnología médica·New England Journal of Medicine
En un ensayo publicado el 8 de octubre en el New England Journal of Medicine, diez personas ciegas por retinosis pigmentaria avanzada recibieron una inyección de terapia génica en un ojo y unas gafas que emiten luz, y siete aumentaron su sensibilidad a la luz entre 2,0 y 62,3 veces. Fue un estudio abierto de seguridad, sin grupo de comparación y financiado por el fabricante, y lo que midió es cuánta luz necesita el ojo para notar que hay luz, no la capacidad de distinguir formas, caras o letras.
Tratamientos·Annals of Internal Medicine
Un ensayo aleatorizado con 399 adultos en sitios ambulatorios de Brasil comparó fluvoxamina, metformina y placebo contra la fatiga que deja el COVID-19, y la fluvoxamina bajó la escala de fatiga 0,58 puntos más que el placebo al día 90. La mejoría es pequeña sobre una escala que partía entre 5,6 y 5,9 puntos, no se sabe si dura más allá de ese día 90 y el brazo de metformina terminó sin respuesta.
Salud pública·Nature Medicine
Un ensayo aleatorizado en 20 conglomerados del norte de Nigeria entregó una ración mensual de suplemento nutricional a los niños de 6 a 23 meses al salir de la vacunación de rutina, y eso duplicó la probabilidad de que tuvieran la primera dosis contra el sarampión anotada en el carné. Lo que midió fue cobertura de vacunación, no casos de sarampión, y lo hizo en una zona con desnutrición alta y cobertura baja, así que la cifra no se traslada tal cual al Perú.
Tratamientos·Nature Communications
En 219 niños de 6 a 12 años con miopía de al menos -5,0 dioptrías, atendidos en tres hospitales de Shanghái, las gotas de atropina al 0,10 % frenaron el avance de la miopía 0,35 dioptrías más que las de 0,01 % en 24 meses. La concentración alta también casi triplicó la fotofobia (21,1 % frente a 7,8 %), el ensayo no midió si eso evita perder visión en la vida adulta y 37 de los 219 niños no completaron los dos años.
Tratamientos·Nature Medicine
En un ensayo de fase 3 con 284 adultos en 46 centros de China, una pastilla diaria llamada safiglipron bajó la hemoglobina glicosilada hasta 1,45 puntos más que el placebo, y entre el 71,4 % y el 77,8 % de quienes la tomaron quedaron por debajo de la meta de control, frente al 25 % del grupo con placebo. Duró 32 semanas, todos los participantes eran chinos y tenían diabetes de 1,6 años en mediana, no se comparó con ningún otro medicamento y el ensayo lo pagó el fabricante del fármaco.
Tratamientos·The Lancet
En un ensayo de fase 3 con 63 adultos de 16 países, el grupo que recibió garetosmab sumó una lesión nueva de hueso en 56 semanas, frente a 19 en el grupo con placebo, y no hubo ninguna muerte. Son 63 personas seguidas poco más de un año, lo que se midió fueron lesiones en imágenes y no movilidad ni dolor, y el ensayo lo financió el laboratorio que fabrica el medicamento.
Cerebro y mente·JAMA Network Open
En un ensayo clínico de fase 3 con 457 adultos de 66 centros de Estados Unidos, la aplicación CT-155 hizo bajar 6,8 puntos el puntaje de motivación y placer frente a los 4,2 puntos de una aplicación de control, una diferencia de 2,6 puntos a las 16 semanas. El efecto es de pequeño a moderado, la app se usó añadida a los antipsicóticos y nunca en su lugar, y el ensayo lo patrocinó la empresa dueña del producto.
Tratamientos·Nature Medicine
En 127 pacientes con cáncer de estómago avanzado HER2 positivo que ya habían recibido otro tratamiento, añadir evorpacept a la terapia habitual elevó la tasa de respuesta del 26,6 % al 40,3 %, y hasta 54,8 % en quienes conservaban el HER2 en una biopsia nueva. Es un ensayo de fase 2 sin ciego, pagado por el fabricante, en el que la supervivencia fue igual en los dos grupos y que no llegó a cumplir uno de sus dos objetivos principales.
Tratamientos·The Lancet
En un ensayo internacional con 157 personas a las que se extirpó por completo un meningioma atípico, añadir radioterapia después de la operación bajó las recaídas del 30 % al 14 % a cinco años, sin diferencias en calidad de vida ni en función neurocognitiva. Son pocos pacientes, el ensayo fue abierto, no participó ningún centro de América Latina y el resultado vale solo para ese tumor concreto y bien extirpado.
Tratamientos·The Lancet
En el ensayo más grande hecho hasta ahora, 450 personas con síndrome de intestino irritable de cinco hospitales de Noruega recibieron un enema con heces de un donante sano o con sus propias heces, y mejoraron el 40 % y el 38 %: una diferencia de 1,9 puntos porcentuales que no se distingue del azar. Fue una sola dosis por vía rectal seguida durante 90 días, así que no dice nada sobre las cápsulas por boca, las dosis repetidas ni el uso del trasplante fecal en la infección por Clostridioides difficile.
Tratamientos·The Lancet Infectious Diseases
En el ensayo TESEO, hecho en Cochabamba, Tarija y Sucre, tomar benznidazol una sola vez al día durante 30 días dejó el parásito indetectable en la sangre del 94 % de los participantes a los tres años, frente al 95 % del esquema estándar de 60 días con dos tomas diarias, y con casi la mitad de efectos adversos. Es un ensayo fase 2b y abierto, midió parásitos en sangre y no si el corazón se enferma, y los propios autores piden estudios fase 3 antes de cambiar las guías de tratamiento.
Tratamientos·New England Journal of Medicine
Un ensayo aleatorizado con 709 niños que tenían leucemia linfoblástica de células B de alto riesgo reemplazó dos ciclos de quimioterapia por blinatumomab, un anticuerpo que dirige las defensas del propio paciente contra el tumor, y la supervivencia libre de eventos estimada a cuatro años subió de 70,3 % a 83,0 %. Es un análisis interino, con 2,9 años de seguimiento y sin un dato final de supervivencia global, y ningún centro de América Latina participó.
Nutrición y hábitos·The New England Journal of Medicine
Un ensayo clínico aleatorizado publicado en The New England Journal of Medicine comparó a embarazadas que comían al menos 6 huevos y 60 maníes por semana con otras que comían la mitad o menos. Al año, los bebés de ambos grupos tuvieron casi la misma tasa de alergia: 7,8 % frente a 8,4 %.
