Tratamientos·Estudio en Nature Communications
La atropina más diluida fue la que menos frenó la miopía alta en un ensayo con 219 niños
En 219 niños de 6 a 12 años con miopía de al menos -5,0 dioptrías, atendidos en tres hospitales de Shanghái, las gotas de atropina al 0,10 % frenaron el avance de la miopía 0,35 dioptrías más que las de 0,01 % en 24 meses. La concentración alta también casi triplicó la fotofobia (21,1 % frente a 7,8 %), el ensayo no midió si eso evita perder visión en la vida adulta y 37 de los 219 niños no completaron los dos años.
Un niño de nueve años que ya necesita lentes de -5 dioptrías no tiene un problema de comodidad: tiene un ojo que está creciendo de más, y cada décima de dioptría que avanza se queda ahí para siempre. Desde hace años los oftalmólogos frenan ese avance con una gota de atropina por la noche, y la discusión ya no es si sirve, sino con cuánta atropina. Un ensayo publicado el 2 de octubre en Nature Communications puso a competir tres concentraciones en niños que ya tienen miopía alta, y la más diluida, que es también la que menos molestias produce, fue la que menos frenó el avance a los dos años.
Qué hicieron
El equipo, encabezado por Linlin Du y dirigido por Xun Xu y Xiangui He, trabajó en tres centros de Shanghái: el Shanghai Eye Diseases Prevention and Treatment Center, el Shanghai General Hospital y el Shanghai Ninth People's Hospital. Reclutaron a 219 niños de 6 a 12 años con miopía de al menos -5,0 dioptrías, el umbral con el que definieron la miopía alta, y los repartieron al azar: 76 recibieron atropina al 0,01 %, 72 al 0,04 % y 71 al 0,10 %. Todos se pusieron una gota en cada ojo cada noche durante 24 meses, entre julio de 2021 y agosto de 2024.
El ensayo fue a doble ciego, y el registro en ClinicalTrials.gov declara enmascaramiento cuádruple: ni las familias, ni quien entregaba las gotas, ni quien medía sabían qué concentración le había tocado a cada niño. El resultado principal fue el cambio del equivalente esférico con cicloplejia, es decir, la graduación tomada con la pupila dilatada para que el esfuerzo de enfoque no distorsione el número. De los 219 niños, 182 llegaron al final.
Qué encontraron
A los 24 meses la miopía había avanzado, en promedio, -0,92 dioptrías en el grupo de 0,01 %, -0,78 en el de 0,04 % y -0,56 en el de 0,10 %. Conviene leerlo con cuidado: todos los niños siguieron empeorando, en los tres grupos, porque la atropina no devuelve visión ni detiene la miopía, solo la frena. Los que usaron la concentración más alta empeoraron menos: la diferencia a favor del 0,10 % frente al 0,01 % fue de 0,35 dioptrías, con un intervalo de confianza del 95 % de 0,12 a 0,58, y fue estadísticamente significativa.
El dato más incómodo es el de la concentración intermedia. A los dos años, el 0,04 % no mostró diferencia significativa frente al 0,01 %, aunque al año sí: a los 12 meses las dos concentraciones altas frenaban más que la diluida, 0,16 dioptrías el 0,04 % y 0,30 el 0,10 %. La ventaja de la intermedia se diluyó con el tiempo.
Esa ventaja tuvo un costo medible. El efecto adverso más frecuente fue la fotofobia, la molestia ante la luz que aparece porque la atropina mantiene la pupila más abierta. A los 24 meses la reportó el 7,8 % de los niños del grupo de 0,01 %, el 8,1 % del de 0,04 % y el 21,1 % del de 0,10 %: casi uno de cada cinco con la concentración alta, frente a menos de uno de cada doce con la diluida. Aun así, los autores consideran aceptable el perfil de seguridad del 0,10 %.
Estos resultados demostraron que, en niños de 6 a 12 años con miopía alta, el uso nocturno de atropina al 0,10 % durante 24 meses atenuó la progresión de la miopía de forma eficaz y segura.
Conclusión de los autores, Nature Communications, 2 de octubre de 2026
Lo que el estudio no dice
Frenar 0,35 dioptrías en dos años no es lo mismo que salvar la vista. El ensayo midió graduación, no complicaciones ni ceguera, así que no dice si estos niños verán mejor a los 40 o a los 60 años, que es la razón de fondo por la que la miopía alta preocupa: los autores abren el artículo recordando que la miopía alta en la infancia conlleva riesgo de daño visual irreversible. Tampoco dice nada sobre la miopía leve o moderada, que es la mayoría de los casos, porque solo entraron niños con al menos -5,0 dioptrías.
Hay dos límites más. El ensayo se hizo entero en Shanghái, en población china, donde la miopía es más frecuente y avanza más rápido que en América Latina, así que las cifras exactas no se trasladan a un niño de Lima o de Bogotá. Y 37 de los 219 niños, casi uno de cada seis, no completaron los 24 meses: los autores analizaron a los 219 asignados al azar, que es la manera correcta de hacerlo, pero un abandono así deja incertidumbre. Sobre conflictos de interés no hay nada que descontar: lo financiaron fondos públicos chinos, el promotor fue el propio centro oftalmológico de Shanghái, quienes financiaron no participaron en el diseño ni en el análisis, y los autores declaran no tener nada que revelar.
Qué significa para ti
Si tienes un hijo con miopía alta que ya usa atropina, esto no es una instrucción para cambiar nada por tu cuenta, y menos para pedir otra concentración en la farmacia. Es una pregunta razonable para la próxima consulta: con qué concentración está, por qué esa, y cada cuánto se revisa si la miopía sigue avanzando. Eso lo decide y lo controla un oftalmólogo, porque la atropina dilata la pupila, afecta el enfoque de cerca y exige controles. Lo que el ensayo aporta a esa conversación es que la opción que menos molesta no fue la que mejor funcionó: elegir es un balance entre frenar algo más la miopía y cargar con más sensibilidad a la luz.
Fuentes y estudios
Los documentos de donde sale esta nota. Ábrelos y compara.
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Nature CommunicationsEstudio
Different concentrations of atropine in children with high myopia: a 2-year multicenter double-blind, randomized controlled trial
Fuente de todas las cifras de la nota: las tres progresiones a 24 meses, la diferencia de 0,35 dioptrías con su intervalo de confianza y los porcentajes de fotofobia. Acceso abierto, revisado por pares y publicado el 2 de octubre de 2026.
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ClinicalTrials.govDatos
The Effect and Safety of Different Doses of Atropine on Myopic Progression of Highly Myopic Children: Multi-centered Randomized Clinical Trial (NCT04699357)
Registro del ensayo, anotado antes del reclutamiento. Confirma los 219 participantes, el inicio el 4 de julio de 2021, el cierre del seguimiento principal el 21 de agosto de 2024, el enmascaramiento cuádruple y que el promotor es el centro oftalmológico público de Shanghái, no un fabricante.
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