Tecnología médica·U.S. Food and Drug Administration (FDA)
La FDA aprueba la primera válvula del corazón que se ensancha mientras el niño crece
La FDA aprobó el 1 de octubre la Autus Size-Adjustable Valve, una válvula pulmonar que se implanta con unos 13 milímetros y después se ensancha con un balón hasta 22, sin abrir otra vez el pecho, tras un estudio en 62 pacientes pediátricos de 12 hospitales de Estados Unidos. Los datos de eficacia publicados son de seis meses en los primeros 60 niños, hubo fractura del armazón en 3 pacientes y la propia FDA dice que faltan estudios de más largo plazo.
