Tema
Todo lo que MedNews ha publicado sobre ensayos clínicos, con las fuentes de cada nota enlazadas.
Tratamientos·The Lancet Infectious Diseases
Ganaplacide con lumefantrina alcanzó un 99 % de respuesta al día 29 entre los niños evaluables de un ensayo en África, igual que el tratamiento de referencia. El estudio de fase 2 no demuestra superioridad y registró más vómitos con la combinación experimental: 29 % frente a 11 %.
Tecnología médica·PLOS Global Public Health
Un ensayo en 56 comunidades de Uganda no encontró una reducción clara de la infección por malaria en niños de hasta cinco años tras 12 meses de uso de un dispositivo solar. El resultado no prueba que el aparato sea inútil: las diferencias iniciales entre comunidades, las fallas técnicas y la falta de medición de su uso limitan la conclusión.
Tratamientos·New England Journal of Medicine
En dos ensayos con 757 adultos con triglicéridos muy elevados, plozasiran redujo la tasa de pancreatitis a 1 episodio por 100 pacientes-año, frente a 5 con placebo. El resultado procede de un análisis conjunto a 12 meses y no demuestra que el medicamento prevenga infartos o prolongue la vida.
Tratamientos·Nature Medicine
En un ensayo en China, ivonescimab con quimioterapia dejó un máximo de 10 % de tumor viable en 47 de 67 pacientes operados por cáncer de pulmón. El resultado corresponde a quienes llegaron a la cirugía y no demuestra que el tratamiento prolongue la vida ni supere las opciones habituales.
Tratamientos·Nature Medicine
En dos ensayos con adultos con vitíligo no segmentario moderado o grave, el 18,9 % de quienes recibieron povorcitinib alcanzó una mejoría marcada en el índice facial al año, frente al 6,8 % y al 3,1 % con placebo. La mayoría no alcanzó ese objetivo y los resultados no demuestran curación ni cuánto dura el beneficio al suspender el fármaco.
Tratamientos·The Lancet
En dos ensayos internacionales con 2.007 adultos, remibrutinib redujo las recaídas frente a teriflunomida: en uno, la tasa anual fue de 0,073 frente a 0,112 por paciente. El seguimiento llegó hasta 30 meses y el resultado no demuestra curación ni recuperación de la discapacidad.
Tratamientos·Nature Medicine
Una vacuna experimental activó células de defensa en 89 de 90 pacientes evaluables de un ensayo realizado en Estados Unidos tras el tratamiento del cáncer de páncreas. Sin embargo, la comparación principal con el grupo de observación no demostró que prolongara el tiempo sin recaída o muerte.
Tratamientos·New England Journal of Medicine
En dos ensayos internacionales con personas con Sjögren activo, ianalumab redujo el índice de actividad de la enfermedad 1,3 y 1,0 puntos más que el placebo. No hubo diferencias significativas en las escalas de síntomas informados por los pacientes.
Investigación·Nature Medicine
Invikafusp alfa produjo respuestas tumorales en 4 de 27 pacientes con cáncer avanzado que recibieron las dosis seleccionadas en un ensayo internacional inicial. El estudio no tuvo grupo de comparación y todavía no demuestra que el tratamiento prolongue la vida.
Tratamientos·FDA
En dos ensayos internacionales, el 19 % de quienes recibieron bepirovirsen mantuvo el control de la hepatitis B durante 24 semanas después de suspender todos los tratamientos. La FDA lo aprobó para ciertos adultos sin cirrosis, con advertencias por riesgos graves y sin que ese resultado demuestre la eliminación definitiva de la infección.
Tratamientos·The New England Journal of Medicine
Un ensayo fase 3 italiano con 236 adultos recién diagnosticados de leucemia linfoblástica aguda Filadelfia positiva reemplazó la quimioterapia de primera línea por dos medicamentos dirigidos, y a los 24 meses el 86 % seguía sin recaídas ni otros eventos graves, frente al 67 % de los que recibieron el tratamiento estándar. El seguimiento mediano fue de 23,7 meses, demasiado corto para hablar de curación, la diferencia en supervivencia global (90 % contra 85 %) no viene acompañada de una prueba estadística en el resumen, y todo se probó en 15 hospitales de Italia y solo en esa variante de la enfermedad.
